qiuyu1 发表于 2018-6-8 15:18:17

细胞的支原体快速检测

产品简介
据统计世界范围内大约有15%-35%的细胞培养物遭受了支原体污染。
从2013年开始,《Nature》期刊已正式要求投稿的文章,如涉及细胞培养都要进行支原体检测;
欧洲药典规定对细胞治疗产品需要进行严格的支原体检测;美国FDA规定为了提高细胞生物制品安全性,需要进行支原体污染检测;
中华人民共和国药典规定主细胞库、工作细胞库、病毒种子批、对照细胞以及临床治疗用细胞应进行支原体检测。
本公司生产的专利产品支原体检测试剂盒,提供了一种快速简单灵敏的细胞支原体检测方法,能检测的支原体种类超过130种。
产品检测原理 
利用自主开发的实时荧光恒温核酸检测技术(ERA),在恒定温度(37℃)下可对特异基因进行扩增及定性检测,通过实时荧光扩增曲线,在20分钟内即可判断样品中是否含特异基因,检测过程无需开盖,避免气溶胶的产生,结果可靠性大幅度提高。
操作方法
一、细胞样品前处理,取200微升细胞上清液(或上述细胞悬浮液),95℃条件下水浴加热2min。作为样品模板备用。
 二、根据产品说明书进行混合试剂,配制检测体系。
三、将 反应管放置在荧光恒温扩增仪上,37℃条件下反应20min,根据荧光扩增曲线判断。



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