利拉鲁肽治疗糖尿病慢性肾病再添新证据
费城——根据LIRA-RENAL III期试验的结果,与安慰剂相比,每日1次加用利拉鲁肽可减少2型糖尿病合并中度肾功能损害患者的HbA1c水平。在2014年肾脏周上,Dr. David Scott报道了这项为期26周的随机双盲研究,描述了不同肾小球滤过率(GFR)亚组中利拉鲁肽对血糖的影响,并表示研究期内肾功能http://www.engtis.com/zixun/hangye/16315.html未发生恶化。
277例3期慢性肾病(CKD)患者被随机分为两组,在现有口服降糖药和/或胰岛素治疗的基础上接受口服利拉鲁肽或安慰剂 1.8 mg/d的治疗。积极治疗组HbA1c均值从基线至第26周时总体降低幅度显著更大(–1.05% vs. –0.38%;估算的治疗差异:–0.66%)。3a期(–1.10% vs. –0.35%;估算的治疗差异:–0.72%)与3b期(–0.97% vs. –0.40%;估算的治疗差异:–0.57%)患者的降低幅度相似。来自纽约斯普林菲尔德临床研究发展学会的Dr. Scott在大会上如是报道,该研究由美国肾脏病学会赞助。
研究观察到治疗对于所有蛋白尿亚组患者的尿白蛋白/肌酐比均无显著影响。在蛋白尿水平正常(<30 mg/g)、中度增高(30-300 mg/g)或重度增高(>300 mg/g)的患者中,估算的治疗比(利拉鲁肽/安慰剂)分别为1.09、0.73和0.66。
Dr. Scott表示,利拉鲁肽组和安慰剂组患者估算的GFR较基线时的改变也无差异(分别为–1% vs. +1%)。
他指出,治疗组与安慰剂组中发生不良事件和重度不良事件的患者数量相似(利拉鲁肽组和安慰剂组分别为76%和69%、10%和11%),但治疗组患者恶心呕吐的发生率较安慰剂组更高(35.7% vs. 17.5%)。
他表示,利拉鲁肽组和安慰剂组患者确诊的低血糖发生率分别为11%和17%,但在重症低血糖方面两组间无明显差异。
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