[转]药物Ospemifene（治疗女性性交疼痛）使用说明书
FDA药物评价和研究中心的药物评价III副室主任Victoria Kusiak，M.D.说：“性交痛是绝经后妇女最频发报道的问题，”“Osphena（Ospemifene）对寻求缓解的妇女提供另一种治疗选择。”
Ospemifene 是一种非激素的selective estrogen receptor modulator (SERM), 用于性交疼痛治疗，口服使用。
完整处方资料
1. 适应证和用途
OSPHENA适用于中度至严重性交痛的治疗，一种由于绝经外阴和阴道萎缩的症状。
2. 剂量和给药方法
每天1次与食物口服1片。
OSPHENA是一种雌激素激动剂/拮抗剂对子宫内膜有激动作用。一般说来，当产品对子宫内膜有雌激素激动作用，为有子宫绝经后妇女处方，应考虑孕激素以减低子宫内膜癌的风险。没有子宫妇女不需要孕激素。
OSPHENA的使用应是符合各妇女治疗目的和风险的最短时间。绝经后妇女应定期重新评价确定临床上是否仍需要治疗。
3. 剂型和规格
OSPHENA片白色至类白色，椭圆形，双凸，薄膜包衣片含60 mg的ospemifene和一侧刻有“60”。
4. 禁忌证
有以下任何一种条件下妇女中禁忌用OSPHENA：
● 未确诊的生殖器异常出血
● 已知或怀疑雌激素-依赖性肿瘤
● 活动性DVT，肺栓塞(PE)，或这些情况史
● 活动性动脉血栓栓塞病[例如，卒中和心肌梗死(MI)]，或这些情况病史
● 妊娠或可能成为妊娠妇女禁忌使用OSPHENA。当给予妊娠妇女时OSPHENA可能致胎儿危害。有分娩困难时Ospemifene使胚胎-胎儿致死和在大鼠中在剂量低于临床暴露水平增加幼畜死亡，而在兔中根据体表面积mg/m2剂量为临床暴露的10倍时胚胎-胎儿致死。如果在妊娠期间使用此药，或如妇女服用此药时成为妊娠，应忠告她对胎儿的潜在危害。
5. 警告和注意事项
转自：http://www.bioxxx.cn/forum.php?mod=viewthread&tid=104491&extra=
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