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血浆产品公司挤垮生产重组蛋白产品的小公司

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xiaofang 发表于 2009-1-16 10:13:00 | 显示全部楼层 |阅读模式
消息来源:www.lifeomics.com

 

 

在大公司也积极进入重组技术市场时,数家以重组性治疗蛋白为生的生物技术公司发现他们越来越难去同那些生产源自人或动物体内产品的大公司竞争了。随着大公司的市场营销与其生物技术的齐头并进,以及处理医院采购系统的丰富经验,小公司很难获得产品份额。实际上,澳大利亚墨尔本的CSL公司出价31亿美元并购北卡罗来纳州三角研究园的 Talecris Biotherapeutics公司这件事情就证明了血浆产品其市场的稳定性,并表明重组替代品虽然具有安全性和可追溯性但并不能保证其市场获得成功。

 

 

 

从血浆或人类和动物材料纯化出的重组替代蛋白是早期生物技术产业的支柱——至少有16个已经发展成了“重磅炸弹”。例如,治疗糖尿病的重组胰岛素现在占领了全球人胰岛素市场的70%以上。其它成功的重组产品还包括促红细胞生成素、干扰素α和人生长激素。

 

 

 

马萨诸塞州剑桥镇的Genzyme公司是重组蛋白领域的主要创新者之一。Genzyme公司的治疗性蛋白研究中心副总裁Tim Edmunds认为,不再需要使用‘自然’的产品因为现在可以依靠细胞培养或转基因手段大批量地生产重组蛋白。他引用了几个以前由使用自然蛋白转而使用重组蛋白的例子,促使这种现象出现的至少一个原因——那就是产品的安全性提高了。比如,Genzyme公司的产品 Cerezyme(imiglucerase)就是一种用来治疗高雪氏病(Gaucher’s disease)的重组葡糖脑苷脂酶,而且被当作胎盘Ceredase(阿糖苷酶)的下一代替代物。它获得成功的部分原因是市面上没有足够的胎盘去满足 Ceredase酶的需求,但是,Edmunds说,“由于监管机构越来越关注人衍生产品的安全,即使Ceredase本身从来没有出现过任何问题。”

 

 

 

不过,血浆产品大型生产商,比如世界第二大人血浆蛋白制造商墨尔本CSL,其市场份额一直都保持着良好的业绩。2008年其所有产品销售额达到31亿美元,部分原因归咎于其强大的品牌推广和持续不断的创新政策。CSL的传统产品是人血浆衍生治疗性蛋白,但它也进军到重组技术中来了。

 

 

 

CSL 的成功也为其吸引了大量的投资。8月份,CSL成功获得纽约美林(Merrill Lynch)商业银行的贷款从而收购了Talecris公司。美国Talecris公司以前是拜耳(德国Lerekusen)公司的血浆产品业务部,2005年脱离拜耳成为了私募股权公司纽约Cerberus和马萨诸塞州Wellesley Ampersand Ventures公司下的一员——公司在这笔交易中小赚了一笔。Talecris给CSL公司带来约12亿美元的销售额。

 

 

 

为什么天然蛋白业务仍然具有吸引力呢?因为,尽管重组蛋白有诸多优点,但是许多以重组蛋白为主打的竞争对手发展缓慢。在某些情况下,成本价格是很大的一个问题——例如,人们对于Cerezyme的价格颇具微词(如果对应通货膨胀进行价格调整,其价格可能会低于其最初价格)。成本并不是唯一的但又是最普遍的原因。

 

 

 

今年年初,由西雅图ZymoGenetics推出的重组凝血酶Recothrom就是一个典型的例子。自1月获得美国食品和药物管理局(FDA)批准后,Recothrom在取代天然牛凝血酶方面进展缓慢,而天然凝血酶的市场领导者是田纳西州布里斯托尔King药物公司生产的Thrombin- JMI。

 

 

 

 

 

原文检索:www.nature.com

 

 

刘李登/编译

 

 

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