抑制剂Nilotinib对白血病的疗效研究

背景：
        Nilotinib已被证明是BCR-ABL的更有效的抑制剂，与imatinib相比。我们在此评估尼洛的疗效和安全性， in patients with newly diagnosed Philadelphia chromosome-positive chronic myeloid leukemia (CML) in the chronic phase.
方法：
        在此阶段3，随机，开放标记，多中心研究中，我们分配846例慢性期费城染色体阳性的CML中以1：1：1的比例以接收尼洛（在任一300毫克或400毫克的剂量的两倍每日）或imatinib（在400毫克的剂量，每天一次）。主要终点是主要分子响应在12个月的速度。
结果：
        在12个月，对Nilotinib（44％，为300毫克剂量和43％，为400毫克剂量）主要分子响应率几乎两倍，imatinib（22％）（P <0.001两者的比较）。的12个月的完整细胞遗传学反应率分别显著更高尼洛（80％，为300毫克的剂量，并为400毫克剂量的78％），比对imatinib（65％）（P <0.001对两个比较）。要么接受300毫克剂量或400毫克剂量Nilotinib的患者，每日两次曾在疾病进展时间一显著改善了加速期或急变，与那些接受imatinib（P = 0.01和P = 0.004相比，分别）。没有患者进展为加速期或急变产生了重大分子响应。胃肠道和液体潴留事件是在接受imatinib治疗的患者更频繁，而皮肤病事件和头痛是在那些接受尼洛替尼更频繁。由于转氨酶和胆红素升高停药很低的所有三个研究组。
结论：
        对于新诊断的染色体阳性慢性粒细胞白血病，予以每天2次每次300mg或者400mg剂量的Nilotinib，其治疗效果是要优于imatinib。

参考资料：Nilotinib versus imatinib for newly diagnosed chronic myeloid leukemia.