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关于LCZ696降血压的疗效研究

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bionion 发表于 2015-4-27 14:25:48 | 显示全部楼层 |阅读模式
背景
LCZ696是血管紧张素II受体和脑啡肽酶的抑制剂。我们的目的是确定LCZ696在双重操作下能否引起血压的降低,与血管紧张素受体阻滞剂valsartan比较。

方法:
1328例年龄在18~75岁之间,有轻度至中度高血压患者随机分配(双盲)到8周的治疗八组1:100毫克(N = 156例),200毫克(N = 169),或400毫克(N = 172)LCZ696; 80毫克(N = 163),160毫克(N = 166),或320毫克(N = 164),valsartan; 200毫克AHU377(N = 165);或安慰剂(n = 173)。主要终点是横跨LCZ696的与valsartan的三个单剂量的成对比较的平均差(100毫克和80毫克,200毫克VS 160毫克和400毫克VS 320毫克)在平均值在8周的坐位舒张压治疗期间。
发现
1215例患者完成了8周的治疗期。平均降低平均坐位舒张压跨越LCZ696的剂量与valsartan适当剂量比较显示显著较大幅度的削减与LCZ696(平均降低:-2&#8226;17毫米汞柱,95%CI -3&#8226;28至-1&#8226;06 ; P <0&#8226;0001)。在平均坐位舒张压的降低是显著不同为200毫克LCZ696与160毫克valsartan(-2&#8226;97毫米汞柱,95%CI -4&#8226;88至-1&#8226;07,P = 0&#8226;0023)和400毫克LCZ696与320毫克valsartan(-2 0.70毫米汞柱,-4&#8226;61 -0&#8226;80,P = 0&#8226;0055)。 LCZ696耐受性良好,并没有发生血管性水肿的报告;在8周的治疗期,其中没有被判定为是与研究药物发生只有三个严重不良事件,而且没有患者死亡。

解释
Compared with valsartan, dual-acting LCZ696 provides complementary and fully additive reduction of blood pressure, which suggests that the drug holds promise for treatment of hypertension and cardiovascular disease

参考文献:Blood-pressure reduction with LCZ696, a novel dual-acting inhibitor of the angiotensin II receptor
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