美国食品药品管理局引导纳米科技的发展

消息来源：www.lifeomics.com

 

 

随着越来越多的企业将纳米技术作为一种改进给药方式的手段进行宣传，美国食品药品管理局（FDA）正制定相关指导方针以缓解对于该类产品中的审核过程。前段时间在马里兰咯克维尔（Rockville, Maryland）举行的由FDA资助的关于纳米科技的公开会议上，来自FDA药物研发中心的Nakissa Sadrieh说道：“我们的宗旨不是给研究人员制造额外的阻碍，而是为纳米科技药物的研发提供鉴定原则以及基础设施。”数家生物技术公司的代表认为 FDA的方针具有很好的前景，但同时也希望制定的指导方针既不能太自由也不能太僵化。将肿瘤坏死因子偶联在纳米金颗粒上用于癌症治疗的美国马里兰州咯克维尔的Cytimmune Sciences公司的Lawrence Tamarkin则说道：“我们不会试图改变FDA的办事惯例或简化其办事流程，我们对决策权共享是非常支持的，但是我们不希望出现更多的障碍。”

 

 

 

然而，来自休斯顿nanoTox的David Hobson建议FDA应该对纳米科技治疗药物采取更为严格的‘一对一’个案调控手段，在华盛顿特区SynerGene治疗公司工作的Kathleen Pirollo建议FDA应该区别对待“软性”纳米科技给药系统，比如那些依赖于脂质双层的系统和无机物质就应该区别对待。（Jeffrey L Fox）

 

 

 

原文检索：www.nature.com

 

刘李登/编译

 

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