民涛GMP员工培训考核系统

"GMP"是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是「良好作业规范」，或是「优良制造标准」，是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。
    随着GMP的发展，国际间实施了药品GMP认证。GMP提供了药品生产和质量管理的基本准则，药品生产必须符合GMP的要求，药品质量必须符合法定标准。我国卫生部于1995年7月11日下达卫药发（1995）第35号"关于开展药品GMP认证工作的通知"。药品GMP认证是国家依法对药品生产企业（车间）和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度，是国际药品贸易和药品监督管理的重要内容，也是确保药品质量稳定性、安全性和有效性的一种科学的先进的管理手段。同年，成立中国药品认证委员会（China certification Committee for Drugs,缩写为CCCD）。1998年国家药品监督管理局成立后，建立了国家药品监督管理局药品认证管理中心。自1998年7月1日起，未取得药品GMP认证证书的企业，卫生部不予受理生产新药的申请；批准新药的，只发给新药证书，不发给药品批准文号。严格新开办药品生产企业的审批，对未取得药品GMP认证证书的，不得发给《药品生产企业许可证》。
    目前我国对取得药品GMP认证证书的企业（车间），在申请生产新药时，药品监督管理部门予以优先受理：迄至1998年6月30日未取得药品GMP认证的企业（车间），药品监督管理部门将不再受理新药生产的申请。取得药品GMP认证证书的药品，在参与国际药品贸易时，可向国务院药品监督管理部门申请办理药品出口销售的证明：并可按国家有关药品价格管理的规定，向物价部门重新申请核定该药品价格。各级药品经营单位和医疗单位要优先采购、使用得药品GMP认证证书的药品和取得药品GMP认证证书的企业（车间）生产的药品。药品GMP认证的药品，可以在相应的药品广告宣传、药品包装和标签、说明书上使用认证标志。
    为了帮助药品生产、销售企业更好的实施和运用GMP，我公司联合多家有丰富相关经验的制药企业以及相关的专家学者进行了周密细制的调研、分析、设计、开发和测试，集众家之所长推出了《制药企业GMP管理信息系统》，该系统主要针对制药企业以及药品销售企业开发，系统严格按照国际上通用的GMP操作流程对企业，成一套可操作的作业规范，帮助企业改善企业生产操作流程，及时发现生产过程中存在的问题，加以完善。
     本系统总体为B-S架构，采用目前较流行的.NET框架，可运行于微软的Windows98\2000\XP\2003等多个版本的操作系统，系统的操作采用常的IE浏览器，整体操作风格与IE完全吻合，大大简化了操作人员的操作难度，后台采用的Access数据库，易于维护，考虑到系统的运行安全问题，系统采用了权限分层控制，由总管理员为每个操作员设置操作内容，大方便了管理者对操作员以及系统运行的控制，系统在展示数据时，采用了图片示意加文字描述的技术，可以让管理者很直观的察看企业当前的运行状况。
由于系统采用的是B-S结构，在内部管理上，企业可以通过INTERNET随时了解分散在各个地区的分公司、分支机构的情况，为企业决策提供及时准确的资料。

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