未来几年新药研发情况

未来几年新药研发情况  



　成功地推出新产品对制药公司实现营业利润的强劲增长非常关键。总体来说，大型制药公司的新产品供应在短期内仍然较弱，其拳头产品在2003年或2003年以后才可能出现。



　　根据目前的行业发展状况预测，2002-2005年间，按每个公司每年投产一种新药计算(2002年和2004年各投放20个、2003年投产23个)，全球20家制药公司也只有不到80种新药投入生产。另外，由于新药开发带来的商业利润与过去相比有所下降，制药公司将更加重视现有药品生命周期的管理，更加重视正在进行许可申请的药品，以满足公司投资者对利润的要求。



2001-2005年，全球药物委托制造业估计有近3.5亿美元的流动资金，综合考虑2005年时委托制造业的专利药品状况和现有产品的供应情况，这些流动资金将部分用于正在申请生产许可的产品。与其它地区的公司相比，美国公司似乎具有更强的后期产品能力，其在2001年下半年有42种新药处于研发第Ⅲ阶段，而欧洲公司只有33种，日本公司仅有19种。就数量和最大预测销售额而言，美国礼来公司和辉瑞公司似乎是最好的，但阿斯特拉捷利康后期产品研究质量最高。



　　2002年阿斯特拉捷利康的“Crostor”和 SanofiSynthelabo 公司的“Arixtrat”将是上市的关键药物。这两种产品是在2001年下半年继礼来的 Xigris 和先灵葆雅公司的 Clarinex 之后获得许可的。



　　近期将投产的药物中，以下6种产品最具创新和盈利潜力：在美国，包括默克公司的降胆固醇药物 Ezetimide（处于研究Ⅲ临床阶段）和法玛西亚公司的抗癌药 SU-5146（已完成全部临床试验）；在欧洲，包括诺华公司的 LAF-37(处于研发Ⅱ期临床阶段，糖尿病治疗药物，预计2005年投产)和安万特的 VLA-4 抑制剂(处于左发ⅡA期临床阶段，哮喘病治疗药物，预计2005年投产)；在亚洲，日本卫材公司的 E-546(处于研发Ⅱ期临床阶段，浓血症治疗药物，预计2004年投产)和武田药品的 TAK-677(处于研发Ⅱ期临床阶段，糖尿病/肥胖症治疗药物，预计2005年投产)。



　　目前正在进行开发的产品中，约50%的产品都是市场上销售状况良好的新一代产品；有16%是最近投产或处于研发后期的快速跟随产品。其中有34%的产品具有创新性，它们或具有新的适应症，或与市场上已有治疗药物相比作用机理更新颖独特。这些新型药物虽有更高的价值，但也伴有更大的风险。在这些新型药物中，估计约有70%将在2004年后投产。它们基本覆盖了包括肿瘤学(19%)、炎症/免疫学(17%)、中枢神经系统(15%)、骨与新陈代谢(15%)、心血管(15%)和抗传染病(13%)在内的所有关键治疗领域。